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国家药监局同时确认上述原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。针对备受关注的毒性问题,国家药监局表示,经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg,相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm(按每日服用320mg缬沙坦计算)。根据上述限定值,对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外,其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。

责任编辑:陈志杰外交部:坚决#反对美方以莫须有的罪名打压特定中国企业#外交部发言人耿爽29日表示,中方坚决反对美方在拿不出任何证据的情况下,以莫须有的罪名,滥用国家力量,打压特定中国企业↓责任编辑:刘万里 SF014来源:新世纪评级摘要:2019年前三季度债券市场主体信用等级保持了较高的稳定性,全市场AAA~AA-级稳定性均高于90%,AAA级稳定性最高,AA-级稳定性最低。与上年同期相比,等级向上迁移的数量有所减少,向下迁移的数量有所增加。分机构来看,各机构主体信用等级的稳定性均较高,整体稳定性均在91%以上,新世纪评级等级稳定性较高,AA级及以上级别稳定性在91%以上。从债券类型来看,2019年前三季度各类型债券发行主体信用等级亦保持了较高的稳定性,各券种整体稳定性均在92%以上。

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